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Deontologie --- Déontologie --- Geneesmiddelen --- Médicaments --- Pharmacie --- Legislation, Drug --- Legislation, Drug - Belgium
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The counterfeiting of medicines is a complex phenomenon which has considerably developed. No country is immune of this scourge that affects primarily in the developing countries. Impacts on society may be irreversible. Economical part is worrying but it is mainly the health hazard which is most to be feared as it can be seriously fatal to life and create a risk of alarming emergence of resistance to anti-infectious, generating a major threat for global health. Among all the crime-fighting tools, detection of counterfeit medicines through different analysis methods remains an option. Many methods allow detection of with physical and chemical analysis. The methods most of the times are complementary and choice of a specific method can be influenced by numerous criteria. La contrefaçon des médicaments est un phénomène complexe dont l’ampleur est devenue considérable. Aucun pays n’est pas épargné par ce fléau qui touche en priorité les pays en voie développement. Les impacts de ce fléau sur la société peuvent être irréversibles. Le point économique inquiète certes, mais c’est surtout le danger sanitaire qui est le plus à craindre avec un risque mortel pour la santé des individus et un risque d’émergence des résistances des anti-infectieux menaçant gravement la santé mondiale. Parmi les nombreux outils de lutte contre ce fléau la détection de médicament contrefait par différentes méthodes d’analyse est une option. De nombreuses méthodes permettent de les détecter ces contrefaçons de médicaments de la plus simple inspection visuelle aux méthodes de technologie plus avancée en passant par des méthodes d’analyse physique et chimique simples. Ces méthodes sont souvent complémentaires et le choix d’une méthode peut être influencé par de nombreux critères.
Counterfeit Drugs --- Legislation, Drug --- Legislation, Drug --- Drug Trafficking
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Legislation, Drug --- Legislation, Pharmacy --- Netherlands.
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Legislation, Drug --- Substance-Related Disorders --- Netherlands.
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Legislation, Drug --- Drug Industry --- France. --- United Kingdom.
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Drug Industry --- Legislation, Drug --- Research --- United States.
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Legislation, Medical --- Legislation, Pharmacy --- Legislation, Drug --- Belgium.
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Seit dem Jahr 2011 wird gemäß § 35a SGB V der Nutzen aller neu zugelassenen Arzneimittel vom IQWIG bewertet. Das Ergebnis der Nutzenbewertung ist für die Versichertengemeinschaft und die pharmazeutischen Unternehmer von gleichermaßen hoher Bedeutung. Eine Legaldefinition des Nutzenbegriffs allerdings besteht bis heute nicht. Die vorliegende Publikation beleuchtet das Verfahren der Nutzenbewertung und die sich in der Anwendung des § 35a SGB V stellenden Rechtsfragen. Aus den gesetzlichen und untergesetzlichen Bestimmungen wird der Nutzenbegriff geschärft und untersucht, wie aus medizinisch und sozialrechtlich identifizierten Nutzenpotentialen ein Nutzen im Sinne der Versichertengemeinschaft ermittelt und bewertet werden kann.
Pharmaceutical industry. --- Drug development. --- Legislation, Drug.
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