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Drugs, investigational

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Hematology --- Drugs, Investigational. --- Cell Transplantation. --- Hematology.

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Quatrième de couverture : "Les essais précoces sont les tests de première administration d’une molécule chez l’être humain. En cancérologie, les essais précoces modernes sont « ciblés » : identifiées comme candidates crédibles par des techniques bio-informatiques, les molécules à l’essai visent des cibles protéiques anormales caractéristiques de tel type moléculaire de tumeur. L’imagerie fonctionnelle permet d’observer si elles atteignent leur cible, si la tumeur diminue. Les essais précoces ciblés sont au cœur de la médecine « personnalisée », c’est-à-dire des nouvelles stratégies de traitement sur mesure selon le profil moléculaire de la tumeur d’un individu donné. Les essais précoces sont une voie d’accès à l’innovation thérapeutique pour les malades et une option de la prise en charge médicale qui peut être proposée bien avant les situations d’impasse thérapeutique avec les traitements classiques. En cela, ils posent une multitude de questions nouvelles qui interrogent bien au-delà des essais en cancérologie. Comment allouer les places de manière juste ? Faut-il repenser la distinction fondatrice entre soins et recherche, centrale pour l’éthique et pour la réglementation ? Avec quelles conséquences sur la pratique clinique ? L’ouvrage, rédigé à l’issue d’un colloque au Collège de France par les spécialistes les plus en pointe sur ces questions – cancérologues, biologistes, philosophes, sociologues et juristes – apporte d’abord une clarification des notions en jeu : essais précoces, médecine « personnalisée », thérapeutiques « ciblées ». Les questions de justice que soulèvent ces essais sont ensuite exposées et discutées de manière particulièrement claire. Pour nourrir un débat que le progrès des techniques rend chaque jour plus urgent."

Clinical Trials as Topic --- Ethics, Medical --- Jurisprudence --- Medical Oncology --- Drugs, Investigational

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"The inspiring state-by-state campaign to allow sick Americans access to experimental treatments currently blocked by the government, chronicled by the woman leading the charge. Should you need the government's permission to try to save your own life? Today, the FDA regulates medications available to Americans. But it takes an average of ten years to bring a new drug to market. Every day thousands of Americans die unnecessarily from fatal diseases for which lifesaving treatments that now exist or are being developed are ruled too "dangerous" for commercial distribution. But how does that FDA standard apply to someone in the terminal stages of cancer or ALS? 'Right to Try' is filled with stories of heroism and heartbreak -- of courageous Americans who beat illnesses no one thought could be defeated; parents who won the fight to get their children access to cutting-edge cures; patients who were denied life-saving treatments by the government ostensibly for their own protection; and incredible doctors and researchers pioneering revolutionary cures. Drawing on her experience fighting for patients, Darcy Olsen goes inside the federal bureaucracy that is stopping millions from accessing these lifesaving treatments, lays out the case for expanding access to experimental medicines, and describes the ongoing national campaign to change these laws state-by-state. Cogent and persuasive, this powerful and informative book is clarion call for reform that definitively answers the question: When your mortality hangs in the balance, shouldn't you have the right to try to save your own life?"--

Compassionate Use Trials --- Patient Rights --- Drugs, Investigational --- Health Services Accessibility --- legislation & jurisprudence --- legislation & jurisprudence --- therapeutic use --- legislation & jurisprudence --- United States.

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Biotechnology industries --- Pharmaceutical industry --- Investment analysis. --- Drug industry --- Drugs, investigational --- Costs and cost analysis --- Economics, pharmaceutical --- Technology, pharmaceutical --- Valuation. --- trends --- economics