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Photodynamic therapy (PDT) is a validated treatment for primary superficial and nodular basal cell carcinoma (BCC). Conventional treatment procedure requires two sessions a week aprart repeated at 3 months if necessary. Few studies focus on long-term recurrence (after 3 years). These results vary from 58 to % for superficial BCC and from 40 to 79 % for nodular subtypes. The response seems better when a second cycle of two sessions is performed. Based on daily clinical experience with the conventional procedure, an alternative treatment protocol has been tested in this study to evaluate the possibility of a better performance. Objectives: The first main objective of this study is to determine the cumulative probability of complete response al five years with the alternative protocol and compare with existing data’s related to conventional procedure. The second aim of this study is to investigate the long-term determinants of response. Material and methods: This monocentric, observational and non-comparative study includes 153 BCC and 120 patients taken from a data base of 378 lesions treated by PDT according to the alternative protocol in Saint-Luc hospital Exclusion's criteria’s are the absence of an histological diagnostic confirmation and a clinical follow-up less than 3 years. The alternative treatment protocol includes a cycle of usually 4 sessions 2 weeks apart. The number of sessions can be modified depending on the clinical response and the fluorescence during treatment. When a recurrent lesion is clinically observed at 3 months, supplemented by a fluorescence exam or a biopsy if in doubt, a second cycle of generally 2 sessions is performed. A survival analysis by life table was used to calculate the response at 5 years. A multivariate binary logistic regression was carry out ta investigate the determinants of response.Results: The majority of recurrence events occurs during the first year of follow-up. Primary BCC demonstrated a global efficacy of 76 % at 5 years (79 % for superficial subtype and 71 % for nodular subtype). As for primary lesions less than 200 mm', the cure rate- reaches 93 % at 5 years for superficial BCC and 80 % at 5 years for nodular BCC. ln multivariate model, immunosuppression ( p;0.004) and nodular clinical subtype (p<0.001) were isolated as independent recurrence risk factors. Lesion's surface and histological subtypes were associated with significant prognostic value only in the univariate analysis. Thicker lesions of nodular clinical and histological subtype showed a trend to a lower response in the univariate analysis. Larger BCC ( p < 0.001), lesions belonging to male patients ( p;0.015) and located in previously irradiated areas ( p;0.011) were treated independently by a greater number of sessions. Conclusion: We obtained similar or superior long term results for primary lesions especially those less than 200 mm' in comparison to the conventional procedure. This observation should lead to a prospective study comparing these two different procedures. We identified nodular clinical subtype and immunosuppression as independent risk factor of recurrence. Thicker BCC of nodular clinical and histological subtype show only a trend ta lower response. Introduction : La thérapie photo-dynamique (PDT) est une technique validée pour le traitement des carcinomes baso cellulaires (CBC) superficiels et/ou nodulaires primitifs. Le protocole conventionnel de traitement requiert un cycle de deux séances à une semaine d'intervalle, à répéter à trois mois, si nécessaire. Il existe peu d'études qui analysent la récurrence à long terme (au-delà de 3 ans). Ces résultats au long cours oscillent de 58 à 95 %pour les CBC superficiels et de 40 à 79 % pour les formes nodulaires. Ceux-ci semblent meilleurs lorsqu'un 2ième cycle est réalisé. Basé sur l'expérience avec le protocole conventionnel en pratique courante, une étude selon un schéma de traitement différent a été proposée pour évaluer la possibilité d'une meilleure performance. Objectifs de l'étude : Les deux principaux objectifs de cette étude sont d'une part d'évaluer la probabilité cumulée de réponse complète à 5 ans d'un protocole alternatif de traitement du CBC par PDT et d'autre part, de rechercher les facteurs de risque de récidive. L'influence de l'immunosuppression, peu documentée dans la littérature, a également été pris en compte. Matériel et méthode : Il s'agit d'une étude mono centrique observationnelle et non-comparative qui concerne 153 CBC pour 120 patients, extraits, sur base des critères d'exclusion mentionnés ci-après, d’une série de 378 lésions traitées par POT selon le protocole alternatif au sein des Cliniques Universitaires Saint-Luc. Les critères d'exclusion sont les suivants : absence d'un examen histologique affirmant le diagnostic et l'absence de suivi clinique au moins à 3 ans. Le protocole de traitement comprend un cycle unique de 4 séances se succédant à intervalles de 2 semaines. Le nombre de séances peut être modifié au cours de ce premier cycle en fonction de la réponse clinique et du résultat de la fluorescence de la lésion au cours du traitement. Si une persistance de la lésion est objectivée cliniquement après 3 mois, complété par un examen en fluorescence ou un prélèvement biopsique en cas de doute, un nouveau cycle de classiquement 2 séances est pratiqué. Une analyse de survie par méthode actuarielle a été réalisée pour l’étude de l'efficacité à 5 ans et une analyse de régression logistique binaire multivariée pour l'évaluation du risque de récidive. Résultats : Plus de la moitié des évènements de récurrence sont survenus au cours de la première année de suivi. Les CBC primitifs ont démontré une efficacité globale à 5 ans de 76 % (79 % pour les formes superficielles et 71 % pour les formes nodulaires). Pour les tumeurs primitives de moins de 200 mm', la guérison complète est de 93 % à 5 ans pour les CBC superficiels et de 80 % pour les nodulaires. A l'analyse multivariée, l'immunosuppression (p;0.004) et l'aspect clinique nodulaire ( p < 0.001) ont été isolés comme facteurs de risque de récidive indépendants. La surface et le sous-type histologique n'ont été statistiquement significatifs comme facteur de récidive qu'à l'analyse univariée. Les lésions plus épaisses des sous-types cliniques et histologiques nodulaires n'ont montré qu'une tendance à une moindre réponse à l'analyse univariée. Les CBC des patients masculins (p;0.015), développés dans des zones cutanées antérieurement irradiées ( p;0.011) et de plus grande superficie ( p <0.001) ont dû être traités par davantage de séances indépendamment des autres facteurs.Conclusion : Cette étude permet d'obtenir des résultats à long terme similaires ou supérieurs par rapport à ceux obtenus avec le protocole conventionnel pour les CBC primitifs superficiels et macro (micro)nodulaires en Particulier ceux de moins de 200 mm² . Cette observation devrait amener à réaliser une étude prospective comparant les deux protocoles de traitement. Enfin, ce travail a identifié l'aspect clinique nodulaire et l'immunosuppression comme facteur de risque indépendant de récidive et n'a montré qu'une tendance à une moindre réponse thérapeutique pour les sous-types cliniques et histologiques nodulaires plus épais.

Carcinoma, Basal Cell --- Clinical Protocols --- Photochemotherapy

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Hair --- Carcinoma, Basal Cell --- growth & development --- etiology

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Carcinoma, Basal Cell --- Facial Neoplasms --- surgery --- Oncology. Neoplasms --- Pathological dermatology --- Surgery

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Carcinoma, Basal Cell --- Lamin Type A --- Proto-Oncogene Proteins --- metabolism --- metabolism --- genetics