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Erfelijkheidsleer --- Hérédité --- Abnormalities, Drug-Induced --- Embryology
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Teratogenic agents --- Abnormalities, Drug-Induced. --- Teratogens --- Catalogs.
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L'incidence du syndrome de mort subite du nourrisson (MSN) a considérablement diminué ces dernières années grâce à une série de mesures et d'actions. Celles-ci ne parviennent cependant pas à éviter totalement que des enfants de moins d'un an décèdent de manière inopinée en raison de l'étiologie multifactorielle de ce syndrome. Dès les années 80, des médicaments ont été identifiés comme responsables ou potentiellement responsables de mort subite. Des spécialités ont été ainsi retirées du marché ; d'autres se sont vues imposer des restrictions d'âge et d'indication ; chez d'autres enfin, la composition a été revue. Le but de ce mémoire est d'analyser les principaux médicaments, au sein de huit classes préétablies, capables d'induire une MSN et d'explorer les rôles que les pharmaciens et les médecins ont à jouer en ce qui concerne l'administration de médicaments aux nourrissons. Les recherches effectuées mettent en lumière les principaux médicaments administrés à des nourrissons à l'heure actuelle, médicaments qui pourraient, par leurs mécanismes d'action et/ou une pharmacologie particulière en bas âge, jouer un rôle dans ce syndrome. Pour certains médicaments, la relation de cause à effet est évidente ou quasi évidente ; c'est le cas par exemple du Cisapride et de la Codéine. Pour d'autres, la littérature scientifique manque de preuves certaines, en raison de faibles séries ou de case-report ; la Dompéridone, les macrolides et les anti-malariques se retrouvent notamment dans cette catégorie. Des recherches doivent être poursuivies afin de diminuer la part que peuvent jouer les médicaments dans le syndrome de MSN.En ce qui concerne le rôle des professionnels de la santé, le médecin doit être particulièrement attentif lorsqu'il prescrit un médicament potentiellement à risque et prendre les mesures de surveillance qui s'imposent, à domicile ou à l'hôpital. Le pharmacien doit aider le médecin en discutant éventuellement de l'indication du médicament, en lui apportant ses connaissances de pharmacologie et en s'interrogeant sur les interactions médicamenteuses potentielles. Il doit aussi rappeler les signaux d'appel de malaise grave du nourrisson qui justifient que l'enfant soit vu en urgence par un médecin. The incidence of sudden infant death syndrome (SIDS) has dropped significantly in recent years due to a series of measures and actions; These measures and actions however are not sufficient to completely avoid that children under one year old die unexpectedly due to the multifactorial etiology of this syndrome; In the 80s, drugs were identified as responsible or potentially responsible for sudden death. Consequently, certain pharmaceutical specialties were withdrawn from the market; others were applied age and indication restrictions; in some cases, the composition was reviewed. The purpose of this thesis is to analyze the main drugs, within the eight previously established classes, capable of inducing SIDS and explore the roles pharmacists and doctors have to play when it comes to administering drugs to infants. The research conducted brings to light the main drugs given to infants at present; drugs that could, by their mechanisms of action and/or the particular pharmacology of toddlers, play a role in this syndrome. For some drugs, the causal relationship is obvious or almost clear; such a Cisapride and Codeine. For others, scientific literature shows lack of evidence due to low series or case-reports; Domperidone, macrolides and antimalarial agents namely reside in this category. More research needs to be done in order to reduce the part played by drugs in SIDS. With regards to the roles of the healthcare professionals, doctors should be particularly careful when prescribing a drug which could potentially be at risk for an infant and should take the necessary supervisory measures at homes or in a hospital. The pharmacists must aid the doctor, possibly by discussing the drug’s indication, by sharing his knowledge in pharmacology and investigating the potential drug interactions. He must also underline the preemptive signals which could indicate a severe disorder for the infant, in which case the child would need to be urgently brought to a doctor.
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L’acide valproïque est un médicament mis sur le marché depuis 1967 pour traiter l’épilepsie. Il a ensuite été proposé en traitement des troubles de bipolarité et pour certains pays dont la Belgique, en prophylaxie de la migraine. Dès 1984, un premier lien entre des malformations congénitales et la prise de médicament au valproate est mis en évidence. Dans les années 2000, des études révèlent que ce produit augmente aussi le risque de déficiences cognitives et de troubles autistiques. Malgré la connaissance de ses effets tératogènes, l’acide valproïque a continué à être prescrit à des femmes enceintes épileptiques et aujourd’hui, de nombreux enfants sont exposés à l’acide valproïque in utéro sont atteints du syndrome valproate. En réaction à ces faits malheureux et à de nouvelles études renforçant les preuves de la tératogénicité du valproate, l’agence européenne des médicaments a relancé un examen de la balance bénéfice /risque du produit. Les résultats obtenus révèlent que l’acide valproïque peut entrainer une hausse des risques de malformations congénitales de 10 à 11% et une augmentation des risques liés au développement neurologiques de 30 à 40 %. Suite à ces données, l’EMA a mis en place des activités de minimisation de risque. En tant que dernière barrière à la délivrance d’un médicament, le rôle primordial du pharmacien sera d’une part, de prévenir et sensibiliser les jeunes filles, patientes en âge de procréer et femmes enceintes épileptiques aux dangers des médicaments à l’acide valproïque et ses dérivés et d’autre part, de vérifier que les femmes en âge de procréer et ne désirant pas de grossesse utilisent bien une contraception efficace. Pour permettre la meilleure information possible, le pharmacien pourra s’aider du matériel éducatif mis à disposition par l’EMA.
Teratogens --- Abnormalities, Drug-Induced --- Pharmacists --- Professional Role
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Fetal Diseases --- Abnormalities, Drug-Induced --- chemically induced
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