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Clinical research professionals need a direct, practical guide to working together to protect human research subjects. This book is a reference for research sponsors, investigators, and IRB members, with documents created by the Biomedical Research Alliance of New York: - Sample More...pediatric subject assent form - Sample HIPAA authorization form - Sample assent form for genetic testing and/or tissue banking - Sample evaluation/feedback tool for educational programs - Glossary of lay terms for preparing informed-consent documents. - Nuremberg Code, Declaration of Helsinki, Belmont Report, the Common Rule are included.
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Health facilities --- Medical ethics committees --- Administration
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Human cloning --- Medical ethics committees --- Bioethics --- Government policy
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Angesichts der Rolle, welche die Bioethik in verschiedenen Institutionen (Staat, Universitäten, Kliniken, pharmazeutische und biotechnologische Firmen) spielt, ist auch auf die Bioethik selbst eine kritische ethische Perspektive nötig. Dabei geht es um Gefahren der Abhängigkeit, der Instrumentalisierung der Ethik, der potentiellen Beeinflussbarkeit, aber auch um Regulierungsfragen der Forschung, der Biotechnologie und der Medizin in realen Gesellschaften. Die Art und Weise, wie Bioethikerinnen und Bioethiker arbeiten, wie sie sich selbst und ihre Aufgabe verstehen, wird in 17 Beiträgen beleuchtet. Das Buch diskutiert, wie eine glaubwürdige Bioethik-Beratung möglich sein könnte, welche Bioethik hilfreich ist und wann Ethik in öffentlichen und privaten Institutionen nichts weiter ist als eine Maßnahme der Imagepflege. Kurzum: Welches wären die Kriterien der ethischen Legitimität bioethischer Beratung? Namhafte Autorinnen und Autoren aus England, den USA, Deutschland und der Schweiz denken über Erfahrungen mit 'Bioethik' in verschiedenen Institutionen nach.
Bioethics. --- Medical ethics committees. --- Medical ethics consultation. --- Medical ethics.
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Angesichts der Rolle, welche die Bioethik in verschiedenen Institutionen (Staat, Universitäten, Kliniken, pharmazeutische und biotechnologische Firmen) spielt, ist auch auf die Bioethik selbst eine kritische ethische Perspektive nötig. Dabei geht es um Gefahren der Abhängigkeit, der Instrumentalisierung der Ethik, der potentiellen Beeinflussbarkeit, aber auch um Regulierungsfragen der Forschung, der Biotechnologie und der Medizin in realen Gesellschaften. Die Art und Weise, wie Bioethikerinnen und Bioethiker arbeiten, wie sie sich selbst und ihre Aufgabe verstehen, wird in 17 Beiträgen beleuchtet. Das Buch diskutiert, wie eine glaubwürdige Bioethik-Beratung möglich sein könnte, welche Bioethik hilfreich ist und wann Ethik in öffentlichen und privaten Institutionen nichts weiter ist als eine Maßnahme der Imagepflege. Kurzum: Welches wären die Kriterien der ethischen Legitimität bioethischer Beratung? Namhafte Autorinnen und Autoren aus England, den USA, Deutschland und der Schweiz denken über Erfahrungen mit 'Bioethik' in verschiedenen Institutionen nach.
Bioethics. --- Medical ethics committees. --- Medical ethics consultation. --- Medical ethics.
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Health facilities --- Operating rooms --- Administration. --- Nursing ethics. --- Medical ethics committees. --- Leadership. --- Hospitals
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Hospital care --- Medical ethics --- Medical ethics committees --- Moral and ethical aspects
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There has been substantial growth in the use of data monitoring committees in recent years, by both government agencies and the pharmaceutical industry. This growth has been brought about by increasing recognition of the value of such committees in safeguarding trial participants as well as protecting trial integrity and the validity of conclusions. This very timely book describes the operation of data monitoring committees, and provides an authoritative guide to their establishment, purpose and responsibilities. Provides a practical overview of data monitoring in clinical trials. Describes the purpose, responsibilities and operation of data monitoring committees. Provides directly applicable advice for those managing and conducting clinical trials, and those serving on data monitoring committees. Gives insight into clinical data monitoring to those sitting on regulatory and ethical committees. Discusses issues pertinent to those working in clinical trials in both the US and Europe. The practical guidance provided by this book will be of use to professionals working in and/or managing clinical trials, in academic, government and industry settings, particularly medical statisticians, clinicians, trial co-ordinators, and those working in regulatory affairs and bioethics.
Mathematical statistics --- Clinical Trials. --- organization & administration. --- Clinical Trials Data Monitoring Committees --- Clinical trials. --- Data Collection --- Medical ethics committees. --- methods.
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