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La sclérose en plaques est une maladie inflammatoire chronique du SNC associée à une dérégulation du système immunitaire : c’est l’une des maladies neurologiques les plus fréquentes chez le jeune adulte. En 2014, une nouvelle molécule orale de première intention, indiquée dans la forme rémittente-récurrente de la sclérose en plaques a été mise sur le marché en Belgique, il s’agit du tériflunomide (Aubagio ®). Il agit principalement en inhibant la dihydro-orotate déshydrogénase, une enzyme mitochondriale clé, nécessaire à la synthèse de novo des pyrimidines. Ce médicament aura donc une action sur la réduction de la prolifération des lymphocytes T et B ce qui limitera les phénomènes inflammatoires responsables en partie de la sclérose en plaques. Les études cliniques du tériflunomide ont démontré une réduction du taux de rechute par an, de l’accumulation du handicap et des lésions actives inflammatoires chez les patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente. Ces effets persistent à 9 ans. Chez les patients présentant un syndrome clinique isolé, le tériflunomide diminue le risque d’évolution vers une sclérose en plaques cliniquement définie. Cependant, cette efficacité semble similaire aux thérapies de première ligne déjà existantes. Quant à sa sécurité, il est contre-indiqué chez les femmes enceintes, celles qui n’utilisent pas de contraception et qui allaitent. Il présente un profil de tolérance acceptable, néanmoins de rares mais graves effets indésirables ont été mis en évidence à la fois dans les essais cliniques mais aussi suite à sa commercialisation par l’intermédiaire des données européennes de pharmacovigilance. La balance bénéfice /risque du tériflunomide n’est pas encore établie et nécessite donc une surveillance étroite des patients. Multiple sclerosis is a chronic inflammatory disease of the central nervous system associated with a dysregulation of the immune system. It is one of the most common neurological diseases in young adults. In 2014, a new oral first line molecule, teriflunomide (Aubagio ®), indicated in the relapsing-remitting form of multiple sclerosis was commercialized in Belgium. This drug acts primarily by inhibiting dihyfroorotate dehydrohenase, a key mitochondrial enzyme required for the novo synthesis of pyrimidines. This drug has an effect on reducing the proliferation of T and B cells, which limits the inflammatory process responsible in part of multiple sclerosis. Clinical trials showed a decrease in the annualized relapse rate, in the accumulation of disability and of active inflammatory lesions in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis. These effects remain even after 9 years of treatment. In patients with a clinically isolated syndrome, teriflunomide reduces the risk of progression to clinically diagnose multiple sclerosis. However this efficiency seems similar to the existing first-line therapies. As safety, it is contraindicated for pregnant women, those who don’t use contraception and during breastfeeding. It has an acceptable tolerance profile, however rare but serious adverse events were highlighted both in clinical trials and after is commercialization (data collected from the European Pharmacovigilance database). This risk /benefit ration of theriflunomide is not yet established and requires close monitoring of the patients.

teriflunomide --- Multiple Sclerosis, Relapsing-Remitting --- Clinical Studies as Topic --- Pharmacovigilance