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book (6)


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French (4)

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2021 (6)

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Book
Test No. 406: Skin Sensitisation
Authors: ---
ISBN: 9264070664 Year: 2021 Publisher: Paris : OECD Publishing,

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Abstract

This method provides information on health hazard likely to arise from exposure to test substance via intradermical injection and/or epidermical application. In this Test Guideline, the methods preferred over other are: the Guinea Pig Maximisation Test (GPMT) of Magnusson and Kligman which uses adjuvant and the non adjuvant Buehler Test. This Test Guideline is intended primarily for use with guinea pig, but recently mouse models for assessing sensitisation potential have been developed. For the GPMT at least 10 animals in the treatment group and 5 in the control group are used. For the Buehler test, a minimum of 20 animals is used in the treatment group and at least 10 animals in the control group. The test animals are initially exposed to the test substance. Following a rest period, the induction period (10-14 days), during which an immune response may develop, then the animals are exposed to a challenge dose. The GPMT is made during approximately 23-25 days, the Buehler test, during approximately 30-32 days. The concentration of test substance used for each induction exposure should be well-tolerated systemically and should be the highest to cause mild-to moderate skin irritation, for the challenge exposure the highest nonirritant dose should be used. All skin reactions and any unusual findings should be observed and recorded (other procedures may be carried out to clarify doubtful reactions).


Book
Essai n° 455: Ligne directrice axée sur la performance pour les essais in vitro de transactivation par transfection stable visant la détection des substances agonistes et antagonistes des récepteurs des oestrogènes
Author:
ISBN: 9264264639 Year: 2021 Publisher: Paris : OECD Publishing,

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Abstract

Marketing blurb in French   La présente Ligne directrice pour les essais axée sur la performance (LDAP) décrit la méthodologie des essais in vitro de transactivation par transfection stable visant la détection des substances agonistes et antagonistes des récepteurs des œstrogènes (essais de TA ER). Elle comprend des méthodes d’essai structurellement et fonctionnellement similaires pour détecter les substances agonistes et antagonistes des récepteurs des œstrogènes, et devrait faciliter le développement de nouvelles méthodes similaires ou modifiées. La base de la présente LDAP est constituée de deux méthodes d’essai de référence de TA ER. Ces deux méthodes sont les suivantes: essai de TA par transfection stable (essai STTA) faisant appel à la lignée cellulaire hERα-HeLa-9903, dérivée d’une tumeur de col utérin d’origine humaine, et l’essai de TA ER BG1Luc faisant appel à la lignée cellulaire BG-1Luc-4E2, dérivée d’adénocarcinome ovarien d’origine humaine. Les lignées cellulaires utilisées dans ces essais expriment les récepteurs des œstrogènes et ont été transfectées de façon stable avec un gène rapporteur de la luciférase répondant aux ER. Ces essais servent à détecter les substances chimiques qui peuvent activer (activité agoniste) et aussi inhiber (activité antagoniste) la transcription régulée par les ER. Les ER sont activés après liaison du ligand au récepteur Le complexe récepteur-ligand se fixe ensuite à certains éléments de réponse de l’ADN et transactive ainsi le gène rapporteur, induisant une augmentation de l’expression cellulaire d’une enzyme marqueur (par exemple la luciférase dans les sytèmes faisant appel à la luciférase). L’enzyme transforme ensuite son substrat en produit bioluminescent mesurable quantitativement à l’aide d’un luminomètre. Les présentes méthodes sont proposées à des fins de dépistage et de priorisation, mais elles peuvent aussi livrer des informations sur les mécanismes d’action pouvant être utilisées dans le cadre d’une approche fondée sur le poids de la preuve.


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Essai n° 405 : Effet irritant/corrosif aigu sur les yeux
Author:
ISBN: 9789264185548 Year: 2021 Publisher: Paris : OECD Publishing,

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Abstract

Cette méthode fournit des informations sur les dangers pour la santé qui peuvent résulter de l’application d’une substance d’essai (solide ou liquide et d’aérosols) sur les yeux. Cette Ligne directrice est utilisée préférablement avec des lapins albinos. La substance d’essai est appliquée en dose unique dans le sac conjonctif d’un œil. L’autre œil, non traité, servira de contrôle. L’essai initial emploie un animal ; le niveau de dose dépend de la nature de la substance à tester. Un essai de confirmation doit être fait si un effet corrosif n’est pas observé lors de l’essai initial, la réponse irritante ou négative doit être confirmée en utilisant deux animaux supplémentaires. Il est recommandé que ce soit fait de manière séquentielle, un animal à la fois, plutôt que d’exposer les deux simultanément. La durée de l’observation doit être suffisante pour évaluer pleinement l’ampleur et la réversibilité des effets observés. Les yeux doivent être observés 1, 24, 48 et 72 heures après l’application. Les scores d'irritation oculaire doivent être évalués en conjonction avec la nature et la sévérité des lésions et leur réversibilité ou leur absence de réversibilité. L’utilisation d’anesthésiques topiques et d’analgésiques systémiques pour réduire ou éviter la douleur et la détresse dans le cadre des essais de sécurité pour l'œil est décrite.


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Test No. 509: Crop Field Trial
Authors: ---
ISBN: 9789264076457 Year: 2021 Publisher: Paris : OECD Publishing,

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Abstract

Crop field trials are conducted to determine the magnitude of the pesticide residue in or on raw agricultural commodities, including feed items, and should be designed to reflect pesticide use patterns that lead to the highest possible residues. Objectives of crop field trials are to: (1) quantify the expected range of residue(s) in crop commodities following treatment according to the proposed or established good agricultural practice; (2) determine, when appropriate, the rate of decline of the residue(s) of plant protection product(s) on commodities of interest; (3) determine residue values such as the “Supervised Trial Median Residue” and “Highest Residue” for conducting dietary risk assessment; and (4) derive maximum residue limits (MRLs).  This Test Guideline requires one sample from treated plots at each sampling interval for crops that have eight or more crop field trials. The test substance(s) should be stored under appropriate conditions for the study duration and applied soon after preparation or mixing. Test substance applications should not be made in strong wind, during rain or when rainfall is expected shortly after application. For all applications, the application rate should be expressed in terms of amount of product and/or active ingredient per unit area. At the end of each crop field trial, the (stored) samples are analysed for residue level (expressed for example in mg/kg).


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Essai n° 439 : Irritation cutanée in vitro: essai sur épiderme humain reconstitué
Author:
ISBN: 9264242996 Year: 2021 Publisher: Paris : OECD Publishing,

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Abstract

Cette Ligne directrice décrit une procédure in vitro qui peut être utilisée pour identifier les dangers présentés par les produits chimiques irritants (substances et mélanges) conformément à la Catégorie 2 du Système général harmonisé de classification et d’étiquetage (SGH) de l’ONU. Elle s’appuie sur un épiderme humain reconstitué, qui dans sa conception globale, reproduit les propriétés biochimiques et physiologiques de la partie supérieure de la peau humaine. La viabilité cellulaire est mesurée par la conversion enzymatique du colorant vital MTT en un sel de formazan bleu, qui est mesuré quantitativement après extraction des tissus. Les produits chimiques testés irritants sont identifiés par leur capacité à réduire la viabilité cellulaire au-dessous d’un seuil défini (inférieur ou égal à 50% pour la Catégorie 2 du SGH de l’ONU). Cette Ligne directrice comprend aussi des normes de performance pour l’évaluation de méthodes d’essai similaires ou modifiées sur épiderme humain reconstitué. Quatre méthodes d’essai validées sont conformes à cette Ligne directrice. En fonction du cadre législatif et du système de classification utilisé, cette procédure peut être utilisée pour déterminer l’irritation cutanée de produits chimiques testés, en tant qu’essai de substitution d’essai d’irritation cutanée in vivo, ou en tant qu’essai de substitution partiel, dans le cadre d’une stratégie d’essai à plusieurs niveaux. Les produits chimiques colorés et ceux qui interfèrent avec le MTT peuvent également être testés par procédure HPLC.


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Essai n° 442C: Sensibilisation cutanée in chemico : Essai portant sur l’événement clé relatif à l’établissement d’une liaison covalente avec les protéines, dans la voie toxicologique impliquée dans les effets indésirables
Author:
ISBN: 9264229728 9789264229723 Year: 2021 Publisher: Paris : OECD Publishing,

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Abstract

La présente Ligne directrice porte sur le danger de sensibilisation cutanée pour la santé humaine faisant suite à une exposition avec un produit chimique. La sensibilisation cutanée se réfère à une réponse allergique faisant suite à un contact avec la peau, selon la définition du Système général harmonisé de classification et d'étiquetage des produits chimiques (SGH) des Nations Unies. La méthode in chemico décrite dans la présente Ligne directrice, à savoir l’essai de réactivité peptidique directe (Direct Peptide Reactivity Assay, DPRA), doit aider à distinguer les sensibilisants des non-sensibilisants cutanés. Le DPRA est proposé pour l'étude de l'événement moléculaire initiateur menant aux effets néfastes de sensibilisation cutanée, nommément la réactivité protéique, par quantification de la réactivité des produits chimiques testés vis-à-vis de modèles peptidiques de synthèse contenant soit de la lysine, soit de la cystéine. Les taux de déplétion de la cystéine et de la lysine sont ensuite calculés et utilisés dans un modèle de prédiction pour classer les substances dans l'une des quatre classes de réactivité, afin d’aider à distinguer les sensibilisants des non-sensibilisants cutanés.

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