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Cette Ligne directrice décrit une procédure in vitro qui peut être utilisée pour identifier les dangers présentés par les produits chimiques irritants (substances et mélanges) conformément à la Catégorie 2 du Système général harmonisé de classification et d’étiquetage (SGH) de l’ONU. Elle s’appuie sur un épiderme humain reconstitué, qui dans sa conception globale, reproduit les propriétés biochimiques et physiologiques de la partie supérieure de la peau humaine. La viabilité cellulaire est mesurée par la conversion enzymatique du colorant vital MTT en un sel de formazan bleu, qui est mesuré quantitativement après extraction des tissus. Les produits chimiques testés irritants sont identifiés par leur capacité à réduire la viabilité cellulaire au-dessous d’un seuil défini (inférieur ou égal à 50% pour la Catégorie 2 du SGH de l’ONU). Cette Ligne directrice comprend aussi des normes de performance pour l’évaluation de méthodes d’essai similaires ou modifiées sur épiderme humain reconstitué. Quatre méthodes d’essai validées sont conformes à cette Ligne directrice. En fonction du cadre législatif et du système de classification utilisé, cette procédure peut être utilisée pour déterminer l’irritation cutanée de produits chimiques testés, en tant qu’essai de substitution d’essai d’irritation cutanée in vivo, ou en tant qu’essai de substitution partiel, dans le cadre d’une stratégie d’essai à plusieurs niveaux. Les produits chimiques colorés et ceux qui interfèrent avec le MTT peuvent également être testés par procédure HPLC.

Chemical tests and reagents. --- Adaptation (Biology) --- Environment --- Biology --- Self-organizing systems --- Variation (Biology) --- Biological fitness --- Genetics --- Chemical reagents --- Reagents, Chemical --- Indicators and test-papers --- Environmental adaptation --- Adaptation, Environmental

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Computational intelligence. --- Engineering --- Adaptation (Biology) --- Ecology. --- Euthenics. --- Nature and nurture. --- Environment --- Genetics and environment --- Heredity and environment --- Nature --- Nature versus nurture --- Nurture and nature --- Genetics --- Heredity --- Human beings --- Eugenics --- Balance of nature --- Biology --- Bionomics --- Ecological processes --- Ecological science --- Ecological sciences --- Environmental biology --- Oecology --- Environmental sciences --- Population biology --- Self-organizing systems --- Variation (Biology) --- Biological fitness --- Intelligence, Computational --- Artificial intelligence --- Soft computing --- Data processing. --- Nurture --- Effect of environment on --- Ecology --- Environment and genetics --- Environment and heredity --- Environmental effects on human beings --- Environmental adaptation --- Adaptation, Environmental