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Technology, Pharmaceutical --- Pharmaceutical Preparations --- Pharmaceutical technology --- Techniques pharmaceutiques --- English.

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Novembre 1962 : la Belgique est sous le choc du procès Softenon®. Suzanne Coipel met au monde, en mai 1962, un bébé lourdement malformé. Effondrée, la mère ne voit sa fille que quatre jour plus tard. Le gynécologue qui suit la patiente refuse de laisser mourir l’enfant. Après un conseil familiale dramatique, madame Coipel décide d’administrer à son enfant un poison mortel, avec la collaboration du médecine traitant. Il s’ensuit un procès d’assise au retentissement international. La 10 novembre, les 5 accusés sont acquittés, y compris le médecin de famille.
Au moment du procès, la cause des malformations est connues : il s’agit du thalidomide commercialisé à l’époque sous le nom de Softenon® et utilisé comme calmant et somnifère£. La nature de la malformation, la phocomélie, est à ce point exceptionnelle qu’une corrélation est rapidement établie avec le médicament en cause.
Depuis la tragédie du thalidomide, l’exposition à un agent extérieur pendant la grossesse suscite de vives inquiétudes au sein du corps médical et du public. Les femmes enceintes expriment leurs réticences et leur inquiétude à prendre des médicaments, certains parfois même indispensables.
Par ailleurs, le médecin généraliste se sent lui aussi embarrassé face à la rédaction d’une prescription. Ce phénomène s’est encore renforcé par l’attitude des laboratoires pharmaceutiques qui, pour se mettre à l’abri d’éventuels problèmes juridiques, émettent des réserves sur l’usage de leur produit pendant la grossesse dans pratiquement toutes les notices. Si dans la plupart des cas, l’inquiétude est largement majorée par rapport aux risque réels, il n’en demeure pas moins que le problème se situe autour :
- de l’importance (en terme quantitatif) de l’exposition médicamenteuse au cours de la grossesse, que ce soit par prescription médicale ou par automédication. En effet, le Lancet [356, 1735 – 1736 (2000)] a publié les résultats d’une étude rétrospective en France, dans laquelle la prescription de médicaments durant toute la durée de la grossesse a été analysée chez 1000 femmes enceintes. En moyenne, 13.6 spécialités différentes ont été prescrites par femme pendant la grossesse. Chez seulement 1% des femmes, aucun médicaments n’a été prescrit !
- d’un manque de données épidémiologiques fiables permettant d’évaluer le risque réel de chaque exposition. En effet, les études scientifiques chez l’animal sont souvent absentes et d’interprétation difficile dans la pratique quotidienne, les études sur l’être humain sont rares, les données cliniques provenant essentiellement de cas isolés.
- d’une difficultés de la bonne circulation de l’information au sein du corps médical et de la population concernée, avec risque de mauvaise interprétation des données. Des médicaments appartenant à la catégorie X ont été prescrits à 1.6% des femmes. Les médicaments de la catégorie D ont été prescrits à 59.3% des femmes et les médicaments pour lesquels on ne dispose pas de données ont été prescrits à 77.5% des femmes.
La femme enceinte et le fœtus sont solidaires sur les plans physiologique et métabolique : le placenta n’est pas une barrière et, excepté les grosses molécules comme l’héparine et l’insuline, tout médicament administré à la mère le traverse et peut avoir des répercussions plus ou moins lointaine sur l’embryon, le fœtus et le nouveau-né. Ainsi l’analyse du risque médicamenteux nécessite une bonne connaissance du calendrier de développement de l’embryon et des paramètres pharmacocinétiques de chaque produit, ainsi que la prise en compte des modifications physiologiques consécutives à l’état de grossesse.
Ce travail se veut une aide à la décision individuelle du praticien face à une problématique bien définir et toujours différente.
Pour ce faire, nous l’avons scindé en trois parties :
- La première partie théorique abordera la pharmacocinétique des périodes à risques, ainsi que les méthodes d’évaluation de ces risques.
- La deuxième partie abordera les familles médicamenteuses, à la façon d’un compendium où les risques de malformations, de toxicité fœtale et de sevrage néonatal seront repris en fonction des données disponibles dans la littérature. La classification FDA sur la toxicité intra-partum est également reprise lorsqu’elle existe et devrait donc permettre au praticien d’évaluer une dernière fois son attitude pratique.
- La troisième partie reprendra la classification FDA seule.
- La quatrième partie abordera le sujet de façon pratique en développant certaines attitudes face à des problèmes particuliers de médecine générale chez la femme enceintes.
La frontière entre art et science est en ce domaine aussi fine et sensible que le sujet est délicat et lourd de conséquences. Si la sagesse prône l’abstention thérapeutique systématique, la réalité nous éloigne constamment de cette situation. Voilà pourquoi nous avons décidé de réaliser ce travail, afin qu’il nous aide à mieux pondérer les risque d’un traitement au cours de la grossesse

Pregnancy --- Pharmaceutical Preparations