TY - BOOK ID - 50875423 TI - Klinische Prüfungen an Notfallpatienten PY - 2014 SN - 9783863951771 3863951778 PB - Universitätsverlag Göttingen DB - UniCat KW - Emergency medicine KW - Patients KW - Physician and patient KW - Law and Legislation KW - Moral and ethical aspects. KW - Legal status, laws, etc. KW - Moral and ethical aspects KW - Doctor and patient KW - Doctor-patient relationships KW - Patient and doctor KW - Patient and physician KW - Patient-doctor relationships KW - Patient-physician relationships KW - Patients and doctors KW - Patients and physicians KW - Physician-patient relationships KW - Physicians and patients KW - Interpersonal relations KW - Fear of doctors KW - Narrative medicine KW - Persons KW - Sick KW - Medicine, Emergency KW - Medicine KW - Critical care medicine KW - Disaster medicine KW - Medical emergencies KW - Selfish studies KW - Standardize KW - Conformity with the Basic Law KW - Arzneimittel KW - Arzt KW - Einwilligungsfähigkeit KW - Gesetzlicher Vertreter (Deutschland) KW - Grundgesetz für die Bundesrepublik Deutschland KW - Klinische Studie KW - Patient KW - Strafgesetzbuch (Deutschland) UR - https://www.unicat.be/uniCat?func=search&query=sysid:50875423 AB - In the activity of each investigating physician, the protection of the individual patient and the interest of the physician coincide in gaining knowledge from the treatment for future patients. There is a tension between the protection of the individual patient and the research interest. For emergency patients, immediate treatment must always be in the foreground. However, only clinical trials in emergency patients may allow for medical advances in the treatment of such patients. The present study examines the extent to which clinical trials in emergency patients are permitted. One focus is on the delimitation between individual healing attempts, which is absolutely necessary for this examination. clinical examinations and non-interventional examinations, as well as between selfish and purely alien studies. The presentation of the admissibility requirements for self-employment studies in emergency patients in all areas of medicine is based on the respective relevant standards of the German Medicines Act, the Medical Devices Act and the Radiation and X-ray Protection Ordinance. These standards are checked for compatibility with the Basic Law and with the relevant European regulations. Finally, the present work addresses the question of whether purely alien studies on emergency patients are compatible with the applicable law de lege lata or de lege ferenda could be compatible. In der Tätigkeit jedes forschenden Arztes treffen der Schutz des einzelnen Patienten und das Interesse des Arztes aufeinander, Erkenntnisse aus der Behandlung für künftige Patienten zu gewinnen. Es besteht ein Spannungsverhältnis zwischen dem Schutz des einzelnen Patienten und dem Forschungsinteresse. Bei Notfallpatienten muss die unverzügliche Behandlung stets im Vordergrund stehen. Nur klinische Prüfungen an Notfallpatienten können aber den medizinischen Fortschritt bei der Behandlung solcher Patienten ermöglichen. Die vorliegende Arbeit untersucht, inwieweit klinische Prüfungen an Notfallpatienten zulässig sind. Ein Schwerpunkt liegt dabei in der für diese Prüfung zwingend notwendigen Abgrenzung zwischen individuellem Heilversuch, klinischen Prüfungen und nichtinterventionellen Prüfungen sowie zwischen eigennützigen und rein fremdnützigen Studien. Die Darstellung der Zulässigkeitsvoraussetzungen eigennütziger Studien an Notfallpatienten in allen Bereichen der Medizin erfolgt dabei anhand der jeweils einschlägigen Normen des Arzneimittelgesetzes, des Medizinproduktegesetzes, der Strahlen- und Röntgenschutzverordnung. Diese Normen werden auf ihre Vereinbarkeit mit dem Grundgesetz und mit den maßgeblichen europäischen Regelungen überprüft. Schließlich geht die vorliegende Arbeit noch auf die Frage ein, ob rein fremdnützige Studien an Notfallpatienten mit geltendem Recht de lege lata vereinbar sind bzw. de lege ferenda vereinbar sein könnten. ER -